תכנית לקידום המחקר והפיתוח במדעי החיים

משרד הבריאות מפרסם: תכנית לקידום המחקר והפיתוח (או המו”פ) בתחום מדעי החיים

לנוכח החשיבות הניכרת שרואה משרד הבריאות בישראל במינופם של היתרונות היחסיים של ישראל בפיתוח מחקר בתחום מדעי החיים והרפואה , הוחלט בשיתוף עם משרד האוצר על תכנית לשיפור וקיצור הליכי הרגולציה על ניסויים קליניים בישראל. תכנית זו מעוגנת בהחלטת ממשלה מספר 154 מיום 13 במאי 2013 ומתמקדת בשלב זה בשתי ועדות מרכזיות- תרופות (פארמה) ואמ”ר.

התוכנית כוללת מספר מרכיבים עיקריים:

  • קיצור לוחות הזמנים לאישור בקשות לניסויים קליניים כך שהתהליך לא יארך מעבר ל- 60 ימי עבודה.
  • שיפור מערך ההכנה והליווי של משרד הבריאות לחוקרים וליזמים לאורך התהליך.
  • שדרוג מערכת המחשוב והגשה מקוונת של בקשות.
  • הגדלת הוודאות בנוגע ללוחות הזמנים, הגברת השקיפות וחיזוק הקשר בין חוקרים ויזמים למשרד הבריאות.
  • חיזוק מערך מומחים מייעצים וכן חיזוק הגוף הרגולטורי.

על פי הודעת משרד הבריאות, שיפור המנגנון לאישור ניסויים בישראל והתאמתו לסטנדרטים המקובלים בעולם, צפוי להגביר את קצב הצמיחה במספר הניסויים הקליניים המבוצעים בישראל. השיפור צפוי להוביל לקידום המחקר הרפואי, באופן שיתרום בסופו של דבר למטופלים, ולעולם הרפואה בישראל. תוצאה זו תביא למקסום הערך הגלום בתעשיית מדעי החיים בישראל.

משרד הבריאות הודיע כי קיצור לוחות הזמנים הנהוגים לאישור ניסויים, יושג בעיקרו על ידי מעבר לדיון מקביל בבקשות בוועדות מקומיות בבתי החולים ובוועדות מייעצות למשרד הבריאות. כמו גם להגדלת מספר ההתכנסויות של הועדות המרכזיות המייעצות, להגדרת לוחות זמנים קצרים למענה לבקשת חוות דעת ממומחים ושדרוג מערכת המחשוב ועוד.
התכנית תחל במהלך שנת 2014.


דילוג לתוכן