FDA אישר תרופה שתפחית עד 9% מהמשקל

מינהל התרופות והמזון האמריקאי אישר לשימוש תרופה מדכאת תאבון שבשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית עשויה להפחית 9% מהמשקל

הFDA- -מינהל המזון והתרפות האמריקאי אישר בימים אלה את השימוש בתרופה חדש “קסימיה” – Qsymia. התרופה מותווית לשימוש ביחד עם שינוי תזונתי- דיאטה וכן פעילות גופנית להפחתת משקל. התרופה היא אינטגרציה של שתי תרופות מאושרות לשימוש לדיכוי תאבון שקיימות כבר phentermine and topiramate extended-release. 

עודף משקל. השמנה. מקור: ויקיפדיה ברשיון חופשי. צילום: Fatteen97
עודף משקל. השמנה. מקור: ויקיפדיה ברשיון חופשי. צילום: Fatteen97

מינהל התרופות והמזון אישר את התרופה לשימוש במבוגרים בעלי עודף משקל של מעל 30 BMI או מבוגרים עם משקל של מעל 27 BMI הסובלים לפחות מליקוי בריאותי אחד הקשור להשמנתם כמו עודף לחץ דם, סוכרת מסוג 2 או דיסליפידמיה- רמות גבוהות של כולסטרול בדם.

התרופה החדשה – “קסימיה” – Qsymia אסורה לשימוש על ידי נשים בהריון במהלך הריונם משום שהיא עלולה לגרום לנזקים לעובר. מחקרים מראים כי שימוש באחת התרופות המרכיבות את תרופת הקסימיה לדוגמה מובילים לסיכון מוגבר במיוחד של העובר לשפה שסועה.

בטיחותה ויעילותה של תרופת הקסימיה הוכחו בשני מחקרים רנדומאליים עם קבוצת ביקורת שקיבלה פלסבו. המחקרים כללו 3700 נבדקים שחלקם סבלו מעודף משקל ותחלואה הקשורה לעודף המשקל. במהלך המחקר טופלו הנבדקים בכדורים, בתרופת דמה וכן קיבלו תוכנית התערבותית לשיפור אורח חייהם להפחתה במשקל באמצעות שינוי דיאטה והגברת הפעילות הגופנית. מן הממצאים עולה כי הטיפול הוביל לאחר שנה להפחתה של בין 6.7% ל8.9% במשקל. מן הממצאים עולה כי בין 62 ל69 אחוזים מהנבדקים הורידו במשקל לפחות 5% ממשקלם. זאת בהשוואה לנבדקי קבוצת הביקורת שלא קיבלה את התרופה שרק 20% מהם הפחיתו לפחות 5% מהמשקל. נבדקים שלא הורידו ממשקלם לפחות 3% בתוך 12 השבועות הראשונים, לא נהנו מתוצאות טובות של הרזייה גם בהמשך.

המינון היומי המומלץ של קסימיה מכיל 7.5 מיליגרם של פנטרמין ו46 מיליגרם של טופירמייט בשחרור מושהה. התרופה זמינה גם במינונים גבוהים יותר.

יש להשתמש בתרופה לפי ההתוויה. אנשים במצבים רפואים מסוימים או בעלי ליקוים בריאותיים מסוימים (למשל מחלת עיניים גלאוקומה או יתר פעילות בלוטת התריס, שיבושים בתפקוד הלב) לא מורשים להשתמש בתרופה מפאת סיכונים רפואיים.


דילוג לתוכן