FDA מאשר תרופה למניעת הידבקות באיידס

לראשונה אישר מינהל התרופות והמזון האמריקאי תרופה המסייעת בהפחתת הסיכון להידבקות בנגיף האיידס

אתמול אישר מינהל התרופות והמזון האמריקאי הFDA לראשונה תרופה שתשמש אוכלוסיות ספציפיות המצויות בסיכון גבוה להדיבק בנגיף האיידס את השימוש בתרופה על מנת לסייע להם להפחית את סיכון ההידבקות בנגיף בשל קיום יחסי מין עם אנשים חולים (לדוגמה נשים העוסקות בזנות, בני ובנות זוג של נשים וגברים נשאי נגיף HIV או חולי איידס ועוד).

נגיף הHIV. תמונה מויקיפדיה
נגיף הHIV. תמונה מויקיפדיה

התרופה שאושרה קרויה טרובאדה Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate). התרופה אושרה לשימוש בעבר בשילוב עם תרופות אנטי ויראליות אחרות לטיפול בחולי HIV מבוגרים וילדים מעל גיל 12.

בטיפול זה, התרופה נלקחת מידי יום ומהרגע שהאדם החל ליטול את התרופה עליו להמשיך להשתמש בה ללא הפסקה משום שאחרת הוא עלול לגרום לאי יציבות ויראלית.

התרופה אושרה לשימוש לנוכח ממצאים של שני מחקרים בדבר יעילותה ובטיחותה. שני המחקרים היו כפולי סמיות, עם קבוצת ביקורת של פלסבו – הראשון כלל 2499 גברים או נשות טרנסג’נדר שקיימו יחסים בסיכון גבוה ללקות באיידס כמו מספר פרטנרים רב, יחסי מין ללא שימוש בקונדום, קיום יחסים עם אנשים בעלי סבירות גבוהה להיות נשאים ועוד. הממצאים העלו כי התקופה הייתה יעילה בהפחתת סיכון ההדיבקות בנגיך באופן שהוריד את הסיכון ב42%. בנוסף, ככל שהדבקות של המטופל בנטילת התרופות היתה רבה יותר, כך הסיכון שלו להדבק פחת.

מחקר נוסף כלל 4758 זוגות הטרוסקסואלים שמביניהם אחד מבני הזוג היה נשא נגיף HIV או חולה איידס. הממצאים העלו כי השימוש בתרופת הטרובאדה הפחיתו את הסיכון להדבק בנגיף האיידס ב75% בהשוואה לשימוש בתרופת פלסבו (תרופת דמה). תופעות הלוואי מהשימוש בתרופה כללו כאבי ראש, כאבי בטן, בחילה ושלשולים.


דילוג לתוכן