FDA :תרופה חדשה כנגד סרטן השד

FDA אישר את תרופת האפיניטור לשימוש עם טיפול הורמונלי כנגד סרטן שד כ”קו נוסף” בטיפול

בשורה מעודדת לנשים החולות במחלת סרטן השד: תרופה חדשה שאושרה לשימוש בארצות הברית (אך טרם אושרה בישראל) מעניקה קו טיפולי חדש נגד מחלת סרטן השד, בהחזרת הרגישות ההורמונאלית לטיפולים. 

סמל המודעות למחלת סרטן השד. מקור: ויקיפדיה ברשיון cc2-by. צילום: Jason Meredith
סמל המודעות למחלת סרטן השד. מקור: ויקיפדיה ברשיון cc2-by. צילום: Jason Meredith

מינהל התרופות והמזון האמריקאי הFDA אישר ביום שישי לשימוש את תרופת אפיניטור (אוורולימוס) לשימוש בשילוב עם טיפול הורמונלי (ארומאסין- אקסמסטיין Aromasin (exemestane)) לטיפול בנשים שלאחר תקופת הווסת, הלקות בסרטן שד מתקדם המגיב חיובית לקולטנים הורמונאליים 2 HER שלילי.

השילוב התרופתי מיועד לשימוש לנשים עם סרטן שד חוזר, או לנשים שסובלות מהתקדמות במחלה שלהן לאחר שטופלו בתרופת Femara (letrozole) או Arimidex (anastrozole/.

סרטן השד הוא מסוגי הסרטן השכיחים ביותר הגורמים לתמותה בקרב נשים. התרופה תיתן תקווה לנשים רבות החולות במחלה וסובלות מחזרתה או נשים שעברו טיפולים שהפסיקו להשפיע.

המלצת מינהל המזון והתרופות מגיעה על רקע פרסום ממצאי מחקר בדבר יעילות התרופה אפיניטור ויעילותה. במחקר השתתפו 724 מטופלות עם סרטן שד במצב מתקדם. כל המטופלות היו לאחר גיל המחזור, עברו טיפולים על בסיס רגישות לקולטני אסטרוגן, היו מסוג סרטן שד 2 HER שלילי שהתפשט בגופן, וקיבלו לפני הטיפול במחקרי טיפול כלשהו עם תרופת Femara (letrozole) או Arimidex -anastrozole.
חלק מהמטופלות קיבלו רק טיפול הורמונלי רגיל מסוגAromasin , וחלקן טיפול הורמונלי Aromasin בשילוב עם תרופת אפיניטור החדשה. המטופלות קיבלו את תרופת הדמה עם הטיפול ההורמונאלי או את הטיפול ההורמונאלי בלבד עד שמצבן התפתח לרעה. הממצאים העלו כי נשים שקיבלו את התרופה בשילוב עם טיפול הורמונלי זכו להארכת תוחלת חייהן ללא התקדמות המחלה בכשישה חודשים בממוצע וב4.6 חודשים של שיפור חציוני.
תופעות הלוואי של המחלה כללו כיבים בפה, זיהומי, פריחה, עייפות, שלשולים. מטופלות מעל גיל 65 נדרשות למעקב רפואי צמוד בשל שיעור גבוה יותר של תופעות לוואי.